中国创新药出海遭遇重大变局 三项核心项目接连叫停

近日，一则重磅消息引发业界关注：国际知名药企丹麦Genmab宣布暂停其核心项目之一——由普方生物研发的EGFR/c-Met双抗ADC（免疫靶向治疗药物）GEN1286的临床招募。这并非个案，而是中国生物技术出海浪潮中暴露出的行业共性问题。

根据最新临床试验更新数据，原计划招募260名患者的GEN1286项目仅完成23人入组，并进入“不再招募”状态。这意味着该项目未能按预期推进，被迫搁置。而这已经是Genmab在收购普方生物后第三次因临床问题终止或暂停ADC类药物开发。这场高达18亿美元的海外并购案，仅一年多后便显露出风险隐患，让业界不得不重新审视中国创新药“出海”的长期可持续性。

GEN1286的研发背景堪称复杂。该药物针对EGFR/c-Met双靶点，属于“升级版”ADC，其核心竞争对手正是强生旗下的埃万妥单抗，后者曾凭借显著疗效一举超过奥希替尼，创下市场佳绩。然而，GEN1286的命运并不被看好。尽管Genmab曾寄予厚望，但临床招募进度严重滞后，最终导致项目被迫搁浅。业界猜测，这背后可能是Genmab内部战略调整的结果。

2025年9月，Genmab以80亿美元现金收购Merus后，其管线布局发生显著变化。原本普方生物提供的两款ADC（靶向PTK7和CD70）和一款双抗（PD-L1/4-1BB）均因表现不佳或招募困难而被终止。而埃万妥单抗的实际销售表现也大失预期——2025年其与拉泽替尼联合销售额仅7.34亿美元，远不及预期的50亿美元峰值。这让Genmab对同类药物的信心大打折扣，GEN1286最终被边缘化，成为牺牲品。

普方生物的遭遇并非孤例。当前中国创新药出海热潮中，类似事件频发。例如，和铂医药/宜联生物的MSLN ADC项目也被辉瑞暂停，宜明昂科的PD-L1/VEGF合作则不得不提前终止。业内统计显示，自2020年以来，约40%的对外BD（并购与合作）交易最终以“退货”告终，原因包括临床失败、竞争环境变化或合作方效率低下。这意味着，中国创新药企在出海过程中，不仅面临产品开发风险，更需要解决如何被有效利用的核心问题。

2025年，中国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，创下历史新高。然而，高额首付款并未转化为长期价值。截至2026年初，已有近10笔海外授权交易因各种原因告吹。这提醒业界，出海绝非仅卖一个产品那么简单，而是一个复杂的生态系统问题。中国创新药企需在与强势合作伙伴的博弈中保持话语权，同时确保中小型海外合作方能高效推进临床和商业化。否则，再优秀的管线也可能被埋没在市场风险中。

当下，行业正处于“淘汰赛”阶段。只有那些能够克服风险、优化合作流程、并确保产品在海外得到有效开发的企业，才能真正体现中国创新药的核心竞争力。否则，即使拥有世界级管线，也可能最终沦为“被埋没”的案例。