#中药监管

2026年7月1日，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条落地倒计时，中成药行业迎来史上最严再注册考核。超70%药品因安全信息标注不明确将被强制退市，监管层通过严格审查倒逼企业补齐上市后安全数据短板，推动行业向高质量发展转型。

国家药监局新规要求中成药说明书安全信息必须明确，超70%批文或被淘汰。专家指出新规旨在补齐安全信息短板，推动行业高质量发展。年销售数十亿明星中成药或受影响，但市场影响有限。僵尸品种和同质化产品将加速清退，行业或迎来并购重组，集中度提升。